Prof. Dr. Ceyhan’dan ‘Molnupiravir’ açıklaması: Henüz kesin etkili olduğunu bilmiyoruz

Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Bakan Koca’nın Türkiye’de üretileceğini ve yurttaşlara bedava verileceğini açıkladığı Covid-19 tedavisinde kullanılacak Molnupiravir isimli ilaca ilişkin, “Bu ilaçla ilgili incelemeler, 2021’in ilkbaharından beri devam ediyor. Az Önce daha Safha-3 çalışması da bitirilmedi. Bu ilacın hemen şimdi belirlenmiş etkin olduğunu bilmiyoruz. Hemen Şimdi daha Türkiye’de ruhsat almamış ve etkinliği fazla açık gösterilmemiş bir hap için şimdiden, ‘Biz bunu üreteceğiz, herkese bedava dağıtacağız’ çağrıda bulunmak, azıcık erken” dedi.

Prof. Dr. Ceyhan'dan 'Molnupiravir' açıklaması: Henüz kesin etkili olduğunu bilmiyoruz

Çocuk enfeksiyon hastalıkları uzmanı Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Sağlık Durumu Bakanı Fahrettin Koca’nın Türkiye’de üretileceğini ve yurttaşlara ücretsiz verileceğini açıkladığı Covid-19 tedavisinde kullanılacak Molnupiravir isimli ilaca ilişkin açıklamalarda bulundu.

İlacın Aşama-3 aşamasında olduğunu söyleyen Ceyhan, az önce emin etkisinin bilinmediğini belirterek, “Daha Türkiye’de ruhsat almamış ve etkinliği fazla açık gösterilmemiş bir hap için çoktan, ‘Biz bunu üreteceğiz, herkese bedava dağıtacağız’ çağrıda bulunmak, biraz erken” ifadelerini kullandı.

Sağlık Durumu Bakanlığı Koronavirüs Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serap Şimşek Yavuz’un, Türkiye’de de kullanılan Favipiravir ilacı için yaptı “PRESECO ile ayaktan tedavi görebilen hastalar incelendi ve birincil açıklanan sonuçlara göre ilacın hastalığı tedavi etmede çok da etkin olmadığı gösterildi. Ülkemizde de çare protokolünden çıkarılmasını bekliyoruz” açıklamasının sorulması üstüne Ceyhan, şunları söyledi:

“BİZ ISRARLA SITMA İLACININ DA FAVİPİRAVİR’İN DE BİR YARARI OLMADIĞINI SÖYLEDİK”

“KLİMİK Derneği bir çalışma yaptı ve ‘Bu ilacın bir faydası yoktur’ diye bir açıklama yaptı. Ama bu ilacın etkisiz olduğu, çok uzun bir süredir biliniyor. Yurt dışarıda ilk öncelikle birçok ülke sıtma ilacını da Favipiravir’i de kullanmaya başladı lakin en kısa sürede Türkiye’nin açık havada değerlendirmeler yayınlandı ve bu ilacın etkisiz olduğu görüldü. Ve etkili bir hap da o geçen dönemde bulunamadı. Lakin o dönemde, bizim ısrarla her iki ilacın da bir yararı olmadığını ve kullanılmaması gerektiğini söylememize karşın, Bilim Kurulu kesintisiz o ilacın kullanılması için merkezleri aradı. Biz, çocuklarda hiç kullanmadık. Ama yetişkinlere kullanıldı. Bir yararı olmadı lakin ‘Bir zararı oldu mu’ diye sorarsanız, açıkçası her ilacın bir emrindeki etkisi vardır. Alt etkisi olmayan bir ilacın etkisi de yoktur. Ama Favipiravir’in, uzun süreli, hayatı tehlikeye sokan ya da kronik bir hastalığa neden olan bir yan etkisi bilinmiyor. Dolayısıyla ilacı kullananların da telaşlanmasına lüzum değil.”

Bakan Koca’nın, dün Kabine Toplantısı’nın peşinde, “Molnupiravir ile ilgili izin alındı, bir takım ülkeler de siparişi şimdiden vermiş oldular. Biz, Türkiye olarak yine benzer şekilde vatandaşımızı erken dönemde bu ilaçlarla bedava tanıştırma noktasında kararlıyız” açıklamasını da değerlendiren Ceyhan, Molnupiravir ile ilgili şu bilgileri verdi:

“AŞAMA-3 ÇALIŞMASI BİTİRİLMEDİ, İLACIN HENÜZ KESİN ETKİLİ OLDUĞUNU BİLMİYORUZ”

“Bu ilaç, ABD’de bir teknoloji firması tarafından geliştirilen, fakat temelde tesir mekanizması Favipiravir gibi antiviral, gripte kullanılan öteki ilaçlar gibi aynı bir mekanizması olan bir ilaç fiilen. Ve bu ilaçla ilgili incelemeler, 2021’in ilkbaharından beri devam ediyor. Hemen Şimdi daha Safha-3 çalışması da bitirilmedi. Sadece firma, ivedi gereklilik olduğu için Aşama-3 çalışmasının şimdiye değin olan bilgileriyle acele başvuru onayı için FDA’ya başvurdu. Bunun üstüne İngiltere öncelikle elde etmek üzere bir takım ülkeler bu ilaçtan, etkin çıkarsa elde etmek üzere siparişler verdiler.

Bu defalarca böyle yapılır. Bu ilacın az önce muhakkak etkili olduğunu bilmiyoruz. Demin Evre-3 çalışması bitmedi. Fakat elde edilen ilk verilere göre, hastaneye yatışları yüzde 50 oranında önlediği rapor edildi. Hemencecik ardındaki diğer bir Amerikan firması da Paxlovid diye başka bir hap üzerinde yeniden çalışarak fazla daha yüksek, yüzde 80’in üstünde faaliyet rapor etti. Bu Paxlovid, gerçekte 2002-2003’teki Sars salgınında geliştirilmiş ve kullanılmıştı, sonra unutulmuştu. Halbuki Molnupiravir, yalnızca yüzde 50 oranında etkin.

“AÇIKLANAN YÜZDE 51’LİK BİR ETKİNLİKTEN LAF EDİYORUZ”

Hemen biz, başlarken de böyle bir hata yaptık. Yani bu ilaçlar kullanılmaya başlarken gerçekte ben bunu direkt Bakanlık’la da görüşmüştüm. Hiç değilse bu ilaçlar bir gruba verilip bir gruba verilmeseydi biz, rahatlıkla ‘Bu ilaç bizde de bu dek etkili veya etkisiz’ diyebilirdik. Ancak Bilim Kurulu’nun son derece hatalı bir kararıyla ‘Bu ilacın etkin olduğunu Çinliler gösterdi, eğer etkili olduğu aşina bir hap varsa bir grup hastaya bu ilacı vermemek ahlak olmaz’ dediler. O nedenle PCR’ı artı meydana çıkan herkese bu ilaçlar kullanıldı. Bir zaman daha sonra sıtma ilacının tabi etkileri artı olduğu için ve de etkisi olmadığı için kullanımdan kaldırıldı lakin Favipiravir için yerli imal de yapıldı ve dolayısıyla Bakanlığın elinde oldukça hap oldu. Bakanlık, çoğu ülke bu ilacı bırakmışken kullanmaya devam etti. Acilen aynı şeyi Molnupiravir’de yapmamak gerekli. Eldeki tek mevcut veri, bir Safha-3 çalışmasının mevcut sonuçları. Açıklanan yüzde 51’lik bir etkinlikten bahsediyoruz. Böyle anında acele eder, üstüne atlarsak bir zaman sonradan ‘Etkinliği yüzde 50 yok’ diye bir netice çıkabilir ve biz, bu sefer ürettiğimiz Molnupiravir elimizde kalarak bekleriz.

“FİRMA, 114 TANE ÜLKEYE BİLGİLERİNİ VERECEĞİNİ AÇIKLADI”

Burada natürel şuna fazla dikkatli olmak lazım. Bu şekilde çoğu ilaç coşku yaratıyor. Ama bunların bir kısmı büyük çapta kullanıldıktan daha sonra, binlerce olgu üstünde sonuçlar elde edildikten sonradan öbür şekilde değerlendirilebiliyor. Derhal Türkiye’nin bu ilacı üretme kararına gelince; bu aslında Türkiye’nin verdiği bir karar yok. Normalde hap geliştiren herhangi bir şirket, ilaç kendi buluşuysa belirli bir süre Bilgi Koruma Kanunu vardır, o kanuna göre, o firmanın ilacını, o firmanın bilgilerini kullanarak herhangi bir ülke üretemez.

Bu hap, araştırma dışında daha kullanıma başlanmamış bir hap. Dolayısıyla normalde üretemez. Ancak firma, bir yorumlama yaptı ve ‘Ben bunun yaygınlaşması için özellikle kendim başvuruda bulunmayacağım fakat ülkeler içinden gelerek bu ilacı üretmek isterlerse onlara da bilgilerimi vereceğim’ dedi. Bu şekilde 114 tane ülkeye bilgilerini vereceğini açıkladı. Örneğin Güney Amerika ülkelerine vermedi. Fakat diğer tüm ülkelere -ki bunun içinde Hindistan gibi fazla topluluk ülkeler de var- ‘Bu ilacı kullanabilirsiniz’ dedi. Bazı firmalar da örneğin sekiz tane Hindistan firması, çoktan üretme iznini aldı. Ruhsatı ülkeler kendileri değerlendirecek.

“BİZ BU İLACI ÜRETECEĞİZ, HERKESE ÜCRETSİZ VERECEĞİZ’ ÇAĞIRMAK BİRAZ ERKEN ASLINDA”

Henüz daha Türkiye’de ruhsat almamış ve etkinliği fazla açık gösterilmemiş bir ilaç için şimdiden, ‘Biz bunu üreteceğiz, herkese bedava dağıtacağız’ çağrıda bulunmak azıcık erken aslında. Azıcık bekledikten daha sonra, o yüzde 50 etkinlik oranları daha öbür çıkabilir. Daha yüksek de çıkabilir, daha düşük de çıkabilir. Bunlar yalnızca bir ara sonuç.

Paxlovid ise birazcık daha geriden geliyor. O hap önce ABD’den ruhsat alacak. O firmanın, ‘Bu bilgileri paylaşacağız’ diye bir açıklaması değil. Molnupiravir’in bu şekilde izin vermesinin bir nedeni de daha sonra ardındaki öteki firmanın daha etkin görünen bir ilacının açıklanması. Dolayısıyla onlar, buradan çok büyük bir kazanç beklentisi olmadığı için ülkelere müsade vereceklerini açıkladılar. Şart bundan ibaret aslında.”

(ANKA)

Yorum yapın