Michigan bebek maması fabrikasını yeniden açmak için FDA ile anlaşma sağlandı



Michigan bebek maması fabrikasını yeniden açmak için FDA ile anlaşma sağlandı

Bebek maması üreticisi Abbott ve Gıda ve İlaç Dairesi Pazartesi günü, şirketin bu yılın başlarında güvenlik sorunları nedeniyle kapanan Sturgis, Mich.

Şirketin güvenliği artırmak ve federal yasalara uyumu sağlamak için alması gereken özel önlemleri zorunlu kılan kararnamenin ilerlemesi için mahkeme onayı gerekiyor.

ABD’li Av., “Bebeklerini formül mamayla besleyen ebeveynler, bu ürünlerin güvenli olduğundan emin olmalıdır.” Michigan Batı Bölgesi için Mark Totten yaptığı açıklamada. “Bu önerilen rıza kararnamesi, en savunmasız nüfuslarımızdan birini korumayı amaçlıyor.”

FDA, tesisi yeniden başlatmak için gerekli adımların karşılandığını belirlediğinde, Abbott tesisteki üretime iki hafta içinde devam edebilir. Üretilen formülün raflarda bulunabilmesi için altı ila sekiz hafta daha geçmesi gerekecekti.

Abbott haber bültenine göre, tesis önce EleCare, Alimentum ve metabolik formüllerin hipoalerjenik formüllerini üretmeye odaklanacak ve ardından Similac ve diğer formüllerin üretimine başlayacak.

Açıklamaya göre şirket, yakın vadede tedarik sıkıntısının giderilmesine yardımcı olmak için İrlanda’daki FDA kayıtlı bir tesisten formül ithal etmeye de devam edecek.

“Bir numaralı önceliğimiz bebeklere ve ailelere ihtiyaç duydukları yüksek kaliteli mamaları sağlamak ve bu, ülke çapındaki mama kıtlığını hafifletebilmemiz için Sturgis tesisimizin yeniden açılmasına yönelik büyük bir adım. Abbott’un başkanı ve CEO’su Robert B. Ford yaptığı açıklamada, tesisi hızlı ve güvenli bir şekilde yeniden açmak için FDA ile birlikte çalışmayı dört gözle bekliyoruz” dedi. Milyonlarca ebeveynin ve bakıcının bize güvendiğini biliyoruz ve gönüllü olarak geri çağırmamızın ülke çapındaki formül kıtlığını daha da kötüleştirdiği için çok üzgünüz.”




Kaynak : https://www.latimes.com/politics/story/2022-05-16/doj-baby-formula

Yorum yapın

SMM Panel