FDA, bebek maması kıtlığına yavaş yanıt verdiğini kabul ediyor



FDA, bebek maması kıtlığına yavaş yanıt verdiğini kabul ediyor

Ajans yetkilileri Çarşamba günkü kongre oturumunda milletvekillerine verdiği demeçte, Gıda ve İlaç İdaresi’nin yavaş tepkisi ve şüpheli kararları ülkenin bebek maması kıtlığını daha da kötüleştirdi.

FDA Komiseri Robert Califf, “Endişelenmekte haklısınız ve halk endişelenmeli” dedi. Ajansın yanıtı “çok yavaştı ve yol boyunca optimal olmayan kararlar vardı.”

Milletvekilleri, Enerji ve Ticaret Evi Komitesi ile saatlerce süren bir duruşma sırasında FDA yetkililerini, ülke genelinde bebeklerin ebeveynlerini rahatsız eden formül kıtlığına neyin yol açtığını sorgulayarak sorguladı.

Abbott Nutrition, Gerber Products Co. ve ABD’deki en büyük bebek maması üreticilerinden üçü Reckitt’in üst düzey yöneticileri de komite önünde ifade verdi ve Abbott Nutrition tesisinin eksiklikleri için özür diledi.

Bebek maması malzemeleri haftalardır kıt. Abbott Nutrition, Şubat ayında bir geri çağırma yayınladı ve fabrikasından toz mama tüketen dört bebeğin hastalanmasının ardından ülkenin en büyük mama fabrikası olan Michigan fabrikasını kapattı. Bebeklerden ikisi daha sonra öldü. Devam eden tedarik zinciri kesintileriyle birleşen fabrikanın kapanması, mağaza raflarında çok az seçenek bıraktı ve ebeveynler çocukları için yiyecek bulmakta zorlanırken artan hayal kırıklığı yarattı.

Califf, “Bunun tedarik sorunları yaratacağını biliyorduk ancak tesis koşulları göz önüne alındığında başka seçeneğimiz yoktu” dedi. Ajansın diğer devlet kurumlarına tedarik zinciri riski hakkında uyarı notları yayınladığını, ancak Başkan Biden’ı veya genelkurmay başkanını uyarmadığını söyledi.

Sorun aylarca demlendi. Abbott’un Michigan tesisinden bir enfeksiyon raporları Eylül ayında ortaya çıktı ve FDA, eski bir çalışandan bir ay sonra binanın sanitasyon eksikliği hakkında uzun bir ihbar şikayeti aldı. Califf’in ifadesine göre, FDA’nın şikayetçiyle görüşmesi iki ay ve Abbott fabrikasının kapanmasına kadar aylar sürdü.

Düzenleyiciler, şirketin güvenlik protokollerinde ve prosedürlerinde yapılan bir revizyonun ardından Abbott Nutrition’ın fabrikasını yeniden başlatmasına izin vermek için bir anlaşmaya vardıklarını söyledi – üretimin 4 Haziran’da başlaması bekleniyor – şirketin güvenlik protokollerinde ve prosedürlerinde. Abbott, formülünün mağazalara ulaşmasının en az iki ay süreceğini söyledi.

Abbott Nutrition’ın kıdemli başkan yardımcısı Christopher Calamari, “Derin ve derinden üzgünüz ve bunun bir daha asla olmamasını sağlamaya kararlıyız” dedi. “Haziran ayının sonunda, geri çağırmadan önce Amerikalılara Ocak ayında olduğundan daha fazla formül sunacağımızı umuyoruz.”

Milletvekilleri, Abbott tesisinin eksikliklerine yönelik ateşli bir soruşturma başlattı ve şirketi krizdeki ana rolünü kabul etmeye çağırdı. Temsilci Morgan Griffith (R-Va.), ihbarcının raporuna ve çalışanların dikkatsizliğine işaret ederek Calamari’yi şirketinin “kültür sorununa” değinmeye zorladı.

Kalamar, şirketinin bu durumdan “daha iyi” çıkacağını söyledi.

Milletvekilleri ayrıca FDA’nın krizi ele alışına ilişkin eleştirilerini ve hayal kırıklıklarını dile getirdiler ve defalarca ajansın yanıtını neyin yavaşlattığını ve hükümet yetkililerinin neden sorundan daha erken haberdar edilmediğini sordular.

“Mevcut formül sıkıntısının gerçek sonuçları var. Bebekler ve çocuklar acı çekiyor. Ebeveynler gergin enkazlar,” dedi Temsilci Diana DeGette (D-Colo.). “Tamamen önlenebilirdi. … Daha uzun vadeli çözümlere duyulan ihtiyacı görmezden gelemeyiz.”

Rep. Jan Schakowsky (D-Ill.), “Aslında FDA ve onun gıda güvenliği, liderlik, iletişim ve eylem eksikliği konusunda oldukça öfkeliyim” dedi. “Gerçekten daha fazla mazeret ve gecikmeye tahammül edemiyorum.”

Califf, FDA’nın zaman çizelgesinin “çok yavaş” olduğunu ve “koordinasyon eksikliği” olduğunu söyledi ancak “kasıtlı bir gecikme” olmadığını vurguladı. FDA’nın gıda programlarının, ülkenin tedarik zincirlerini izlemek için daha fazla finansman, daha fazla personel ve daha yeni teknolojiler dahil olmak üzere bir yenileme gerektirdiğini de sözlerine ekledi.

bu Geçen hafta bir yasa tasarısı geçti Califf’in yardımcı olacağını söylediği formül kıtlığını gidermek için FDA’ya 28 milyon dolarlık acil durum fonu sağlamak. Tasarının Senato’daki geleceği belirsiz.

Biden, bebek maması üretimini hızlandırmak için Savunma Üretim Yasası’nı ve denizaşırı ülkelerden tedarik ithal etmek için uçuşlara izin verdi.

Almanya’dan askeri uçakla taşınan yaklaşık 80.000 pound bebek maması Pazar günü Indianapolis’e ulaştı. Beyaz Saray Ulusal Ekonomik Konseyi direktörü Brian Deese Pazar günü yaptığı açıklamada, uçuşun hükümetin kıtlığa daha kalıcı bir yanıt üzerinde çalıştığı için “önümüzdeki günlerde kademeli bir rahatlama” sağlayan birkaç uçuştan ilki olduğunu söyledi.




Kaynak : https://www.latimes.com/politics/story/2022-05-25/lawmakers-baby-formula-shortage

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir