Eski okul teknolojisiyle Novavax, COVID aşı şüphecilerini yenebilir mi?



Eski okul teknolojisiyle Novavax, COVID aşı şüphecilerini yenebilir mi?

Sadece 18 ay önce piyasaya çıktıklarından bu yana, üç COVID-19 aşısı bir kişiyi kurtardı. tahmini 2,2 milyon Amerikan hayatları, bir pandeminin gidişatını değiştirdi ve her türlü komplo teorisine ilham verdi.

Bu atışlardan ikisi, alıcının kendi hücrelerini, haberci RNA’da veya kısaca mRNA’da kodlanmış talimatları izleyerek koronavirüsün önemli bir parçasını üretmeye yönlendirir. Pfizer ve Moderna tarafından geliştirilen aşılar, bağışıklama yaklaşımımızda devrim yarattı ve bunu kör edici bir hızla yaptılar.

Bu, pek çok insanın biraz daha eski moda bir şey özlemi duymasına neden oldu.

Türkiye’den bir COVID-19 aşısı Novavax bu faturaya uyabilir. Novavax aşısı, istilacı bir virüsü tespit etmek ve ona karşı savunmak için bağışıklık sistemini eğitmek konusunda yeni çıkmış fikirlerin olduğu bir dünyada, bunu eski moda bir şekilde yapıyor: bağışıklık sistemine neyin ne olduğunu göstermek için kan dolaşımına koronavirüs spike proteininin tam bir kopyasını sokarak. işgalci gibi görünüyor.

Bir “adjuvan” ekleyin – arıtılmış kabuğundan yapılmış bir bağışıklık artırıcı madde. bir Güney Amerika ağacı – ve, işte! Amerikalıların grip ve zona gibi tanıdık belalardan korunmak için yıllardır uyguladıkları türden bir aşınız var.

Evet, işin içinde nanopartiküller ve sentetik “rekombinant proteinler” var. Tam olarak tek tip sivri parçacıklardan oluşan lejyonlar, tavuk yumurtalarının içinde değil, Ordu tırtılının hücrelerinde üretilir. Bunlar 21’in ayırt edici özellikleridir.Aziz Warp Speed ​​Operasyonu himayesinde geliştirilen ve test edilen bir yüzyıl aşısı.

Ancak Novavax, teknolojisini aşı oluşturmak için “tanınmış ve yerleşik bir platform” olarak lanse ediyor. NVX-CoV2373 olarak bilinen ürününün, mRNA’nın ana dayanak noktalarından hala şüphe duyan veya onları güçlendirici olarak kullanmaya isteksiz olan Amerikalılar tarafından benimsenmesini bekliyor.

Bu şüpheciler, mRNA aşılarının potansiyel uzun vadeli yan etkileri tespit etmek için çok hızlı geliştirildiğini ve test edildiğini düşünen insanlardan (makul bir endişe) hareket izlemeyi yerleştirdiklerine inananlara kadar gamı ​​​​yönetirler. mikroçipler alıcıların bedenlerine (herhangi bir destekleyici kanıt olmadan bir korku). Arada insanlar, aşıların insanlar üzerindeki etkisinden endişe duyuyorlar. doğurganlık (mevcut kanıtlar endişelenmek için bir neden göstermiyor) ve korktukları alıcının DNA’sını değiştirmek kalıcı olarak (aşı, DNA’nın bulunduğu hücre çekirdeğine girmediği için mümkün değildir).

Bazı insanlar COVID-19 aşıları için “denenmiş ve gerçek teknolojileri tercih edebilir” dedi. Dr. Filip Dubovsky, Novavax’ın baş sağlık görevlisi. Kendisini mRNA aşı teknolojisinin bir hayranı olarak ilan ederken, diğerlerinin “vücutlarını küçük bir aşı fabrikasına dönüştürme konseptinden hoşlanmayabileceklerini” de sözlerine ekledi.

Novavax aşısı kullanıma sunulursa, hala aşılanmamış milyonlarca Amerikalıdan bazılarını sonunda kolları sıvamaya teşvik edebilir. “Ve herkes kapsamlı bir şekilde aşılandığında, işte o zaman koronavirüsün yayılmasını durduracağız” dedi.

Dr. Gregory PolonyaNovavax ve diğer COVID-19 aşı üreticilerine danışan Mayo Clinic aşı uzmanı olan , NVX-CoV2373’ün pazarlama nişini biraz daha doğrudan anlattı.

Polonya, “Bu bir ‘genetik aşı’ olmayacak” dedi. “Ve ‘genetik aşılara’ karşı temkinli insanlar onu daha çekici bulabilirler.”

Bu onun tek artısı değil. Novavax aşısı, mRNA aşılarıyla ilişkili nadir fakat potansiyel olarak ciddi tipte kalp iltihabına neden olmuyor gibi görünüyor. Ayrıca, mRNA aşıları olan bazı kişilerin güçlendirici aşılarını ertelemesine neden olan güçlü reaksiyonlara da neden olmaz. Ayrıca, mRNA aşıları ile geliştirildiği için almayı reddeden bazı kürtaj karşıtı aktivistler. abortlu bir fetüsten türetilen hücre çizgileri kabul edilebilir bir alternatif olarak görecektir.

Ama önce, ABD Gıda ve İlaç İdaresi aşıyı acil kullanım için yetkilendirmeli ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri bunu tavsiye etmelidir.

Bunun neden bu kadar uzun sürdüğü bir sır. Ticari olarak Nuvaxovid veya Covavax olarak bilinen Novavax aşısı, 28 ülkede acil kullanım için halihazırda yetkilendirilmiştir ve Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylandı.

Georgetown Üniversitesi’nden “Bu çok iyi bir aşı, ancak FDA yolun her adımında yavaş yürüdü” dedi. Lawrence Gostin, halk sağlığı hukuku uzmanı. İmalattaki aksaklıklar, ABD düzenleyicileri arasında erken endişeleri artırdı. Ancak bunlar uzun zaman önce çözüldü ve Novavax bunun yolunda olduğunu söyledi. 2 milyar doz üret bu yıl.

Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan çekimlerden farklı olarak NVX-CoV2373, ultra soğuk sıcaklıklarda soğutma gerektirmez. Yeniden yapılandırılması gerekmeyecek şekilde formüle edilmiştir, bu da daha az vasıflı işleyiciler tarafından uygulanmasını kolaylaştırır. Ve dünya çapındaki ilaç üreticileri tarafından ucuz ve güvenilir bir şekilde üretilebilir.

Tüm bu özellikler, Novavax aşısının dünyanın düşük ve orta gelirli ülkelerinde aşı kapsamını artırmada önemli bir rol oynamasını olası kılıyor.

Gostin, “FDA’nın Amerika Birleşik Devletleri’nde bunu yetkilendirmesi, küresel olarak bu aşıya olan güveni artıracaktır” dedi. Bunun da, dalgalanmaları önlemeye yardımcı olabileceğini ve yeni koronavirüs varyantlarının ortaya çıkmasını engelleyebileceğini söyledi.

Novavax’ın ileriye dönük bir hamlesi, adayını ABD düzenleyicileri için biraz daha çekici hale getirebilir.

İmmünolojik yükünün ambalajı o kadar verimlidir ki, birden fazla hastalığa karşı korunmak için yer bırakır. Grip aşısı yapma konusunda uzun bir geçmişe sahip olan şirket, ilan edildi Nisan ayı sonlarında, yalnızca COVID-19’a karşı değil, aynı zamanda dört farklı grip türüne karşı da bağışıklığı teşvik etmek için tasarlanmış bir kombinasyon aşısı üzerinde insan denemelerine başladı. Dubovsky, “tek bir aşı ile iki hastalığa karşı” korunmak için çekim kullanmanın mantıklı olduğunu söylese de, tek bir Novavax aşısının tek bir seferde birden fazla koronavirüs varyantını hedef alması bile mümkün.

Novavax, Aralık 2021’den bu yana tamamen COVID-19 aşısının 44 milyon dozunu üretip dağıttı ve çok çeşitli ülkelerde silah altına alındı. Endonezya, Güney Kore, Avustralya ve Avrupa Birliği ilk büyük müşterileri arasındaydı ve Japonya geçen ay listeye katıldı. Japonya ve Hindistan’daki üreticiler, yüz milyonlarca doz üretmek için sözleşme imzaladı.

Klinik çalışmalarda, NVX-CoV2373’e bağlı yan etkiler hafif ve seyrek olmuştur. En sık şikayetler enjeksiyon yerinde ağrı, baş ağrısı ve yorgunluktu. Ve mRNA aşıları, erkek ergenlerde ve genç erişkinlerde miyokardit ile bağlantılı olmasına rağmen, Novavax denemelerinde potansiyel olarak tehlikeli kalp iltihabı vakası tespit edilmedi.

Yurtdışında yaygın kullanımı aşının güvenliği konusunda güven inşa etse de, aşının COVID-19’a ve özellikle şu anda dünyaya hakim olan Omicron varyantlarının neden olduğu hastalıklara karşı korumadaki etkinliği, ABD’li düzenleyiciler tarafından aşı yapıldığında yoğun bir inceleme konusu olacaktır. 7 Haziran’da buluşalım.

İki klinik denemeden biri Gıda ve İlaç İdaresi ve onun aşı danışma komitesi, Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika’da ilgili 30.000 yetişkini inceleyecek ve aşıların hafif ve orta dereceli COVID-19 vakalarına karşı korunmada %100 etkili olduğunu tespit etti.

Ancak bu deneme, orijinal koronavirüs türünün azalmakta olduğu ve Alfa varyantı ve diğerlerinin yerleştiği bir zamanda yapıldı. Bu varyantlara karşı, aşı etkinliği bir miktar azalarak %92.6’ya düştü.

İçinde ikinci klinik deneme 12 ila 17 yaşları arasındaki ABD ve Meksikalı ergenlerde yapılan Novavax aşısı, büyük ölçüde daha hileli Delta varyantına karşı COVID-19’u önlemede genel olarak %80 etkinliğe sahipti. Aşı olan yetişkinlerle karşılaştırıldığında, gençlerin bağışıklık tepkileri, incelenen tüm varyantlara karşı yaklaşık iki ila üç kat daha yüksekti ve bu, genç Amerikalılar için çok uygun olabileceğini düşündürdü.

Novavax, aşısının Omicron varyantına karşı başarısını yansıtan bir klinik deney sunmadı. Dubovsky, aşının çok çeşitli varyantlarda sabit etkinlik oranının, yalnızca Omicron’a karşı değil, aynı zamanda ortaya çıkabilecek diğerlerine karşı da koruma yeteneği için iyi bir işaret olduğunu savundu.

Gostin, ABD’li yetkililerin “sadece iki mRNA aşısı üzerine çiftliğe bahse girdiğini” söyledi, ancak diğerlerini karışıma eklemek için çok geç değil. CDC’nin Pfizer ve Moderna aşılarını ilan etmesinden bu yana Johnson & Johnson aşısının kullanımı durdu”tercih edilen … çoğu durumda” AstraZeneca’nın COVID-19 aşısı, ABD pazarı için FDA tarafından hiçbir zaman değerlendirilmedi. 2,6 milyar doz dünya çapında teslim edilmiştir.

“Bence bu akıllıca değil,” dedi Gostin.




Kaynak : https://www.latimes.com/science/story/2022-05-16/novavax-covid-vaccine-skeptics

Yorum yapın

SMM Panel